整形与美容行业发展迅速，相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善，部分合同研究组织合规意识较差，导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发，在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议，为相关人员提供借鉴和参考。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

近年来，机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛，其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲，手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中，腔镜手术机器

2021/12/12 更新 分类：行业研究 分享

手术机器人是一种精密的医疗设备，借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂的移动，以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。

2021/12/23 更新 分类：行业研究 分享

GB 17675-2021《汽车转向系 基本要求》已经由全国汽车标准化技术委员会批准发布，并将于2022年1月1日正式实施。该标准对汽车转向系电磁兼容性与功能安全提出了明确要求，其中对电磁兼容性的要求为：与汽车和挂车转向相关的车辆电气控制系统不得因电磁干扰而影响转向功能，并应满足GB 34660中的技术要求。

2021/12/26 更新 分类：法规标准 分享

我国1859项现行有效国家计量技术规范目录，包括95项国家计量检定系统表、819项国家计量检定规程、145项国家型式评价大纲、800项国家其他计量技术规范。

2021/12/31 更新 分类：实验管理 分享

本综述从其分类、常用聚合物、给药途径角度总结归纳了环境敏感型水凝胶的最新研究进展：根据响应因素环境敏感型水凝胶具体可分为温度、pH 值、离子、光及多重敏感型水凝胶，其中以温度敏感型最为常见；常用环境敏感型聚合物包括壳聚糖、聚N-异丙烯基酰胺、泊洛沙姆等。作为一种新型药物递送系统，环境敏感型水凝胶给药途径广泛，包括经皮、眼用、鼻用、口腔、阴道

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

研究人员将实际生产检验中出现的探伤不合格相控阵波形与便携式A型超声波探伤信号、酸浸低倍组织、光学显微组织及扫描电镜形貌等分析结果结合起来，建立不合格波形与缺陷的对照数据库及系统的缺陷检验分析流程，这对缺陷的判定、不合格材料的分析及整改预防均有指导意义。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文以电气行业中硅橡胶材料用量最大的绝缘子入手，在充分调研绝缘子硅橡胶从单因素包括光、热、电老化到双因素包括电-热老化等，再到多因素包括电-湿-热老化的研究现状的基础上，通过对人工加速老化试验中各种施加条件对材料老化行为的作用，老化失效机理的分析，以及影响材料老化主要因素的总结，较为系统的介绍国内外硅橡胶材料老化近年来取得的研究成果。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了角膜接触镜材料，常规护理液除蛋白效果较弱，3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据，3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据，3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享