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  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • WD-XRF与ED-XRF到底区别在哪?

    波长和能量是从不同的角度来观察描述X射线所采用的两个物理量。由此研发的两种XRF:波长色散型X射线荧光光谱仪(WD-XRF)能谱色散型X射线荧光光谱仪(ED-XRF),两种仪器有哪些区别与联系,成为了XRF使用人员的都应该知道的基础知识。近几年来,由于商品ED-XRF仪器及仪表计算机软件的发展,功能完善,应用领域拓宽,其特点,优越性日益搜到认识,发展迅猛。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈集成产品开发(IPD)

    集成产品开发模式(以下简称“IPD”)在经过IBM、华为的成功实践以及国内众多企业近20年的导入实践后,大多数企业都取得了不同程度的成功,证明了IPD这种卓越的研发管理模式对中国企业研发管理及企业的高质量发展,具有巨大的提升和推动作用。但是对IPD到底是什么,能给企业带来什么,什么样的企业适合引入IPD等问题,不少朋友还是存在一定迷惑,甚至误解。希望本文能

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 你制作的ICP-MS标准曲线对吗?

    标准曲线是 ICP-MS 定量测试的基础,但我们经常发现测试得到的标准曲线不尽如人意,又或者我们只单一用相关系数来评估标准曲线,不够全面。如何获取理想的标准曲线,应该从哪些方面比较全面地评估标准曲线呢?以下整理的 ICP-MS 标准曲线常见问题及应对策略,为您一一解答。

    2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟REACH附件XVII新增全氟类物质(PFCAs)限制

    2021年8月5日,欧盟在其官方公报上发布 (EU)2021/1297,修订了REACH附件 XVII (限制篇),将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs),包括其盐类及相关物质”,原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。

    2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 生产环境微生物污染来源及控制方法

    关于微生物的概念在本文就不过多的介绍了,笔者在本文中还是想和大家更多的讨论一下生产环境中微生物污染的来源和控制策略。俗语说,知己知彼,百战不怠,想要战胜你的对手就要去了解他,然后找出他的弱点给予痛击,这是击败敌人最有效的方法,此原理用于对环境微生物的控制也同样有效,在这里可以将生产环境中的微生物看成是我们的对手。

    2021/09/15 更新 分类:生产品管 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本与GB 9706.4-2009的差别解读

    随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家市监局发布602项国家标准,多数涉及产品检测

    国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《数据中心能效限定值及能效等级》等602项国家标准和1项国家标准修改单,现予以公布。 序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实

    2021/10/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 研发如何做好产品需求收集工作?

    笔者根据多年研发管理咨询经验,谈谈产品需求管理方面的一些认识,从系统角度来讲,需求管理包括需求收集、需求分析、需求分发及需求实现与验证等阶段,需求收集是产品需求管理的第一步,它做得好坏对需求管理成败起到关键作用,下面我们谈谈该如何做好需求收集工作。

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • P22钢的里氏硬度与布氏硬度的转换关系

    国内外对P22钢的研究多集中在焊接性能、寿命评估及热处理工艺对其性能的影响方面。硬度检测是电站锅炉安全检验中的一种常用评定手段。耐热钢的组织形态、残余应力以及加工工艺等都与硬度密切相关。提高硬度检测的准确性和可靠性对电站锅炉的安全评定有重要作用。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享