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在生产产品过程中存在委托情形的,在质量管理体系审核方面申请人和受托方应关注什么?
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则适用于北京市药品监督管理局组织的第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。
2022/12/31 更新 分类:法规标准 分享
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的公告。
2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》。
2023/04/23 更新 分类:法规标准 分享
我司质量体系暂无软件相关内容,我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
国内企业在药物研发中,往往会忽略临床前研发中的质量管理,下面本文就着重阐述一下药物临床前研发阶段质量管理体系的搭建所包含的内容。
2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享
IFS标准主要包括的方面: 质量管理体系QMS 管理责任感 资源管理 产品放行 测量、分析及提高
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
实验室为什么要建立质量管理体系?
2017/08/30 更新 分类:实验管理 分享
如何建立实验室管理体系?
2017/08/24 更新 分类:实验管理 分享
检验测试及ISO 17025实验室管理体系培训
2018/01/18 更新 分类:实验管理 分享