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随着5G技术的发展,新一代眼科超乳机将集成实时影像传输和智能风险预警等功能,进一步提升手术效率和安全性。
2025/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2024/01/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了眼科超声手术设备产品技术与上市产品分析。
2025/03/04 更新 分类:行业研究 分享
近日,食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年第55号)
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通报,修订《眼科设备超声波回旋破坏装置分类法规》,将用于治疗难治性青光眼的超声睫状体破坏设备从III类重新分类为II类(特殊控制)。
2025/02/24 更新 分类:法规标准 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文盘点了当前国际眼科领域十大革命性医疗设备。
2023/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了眼科医疗设备技术、产品与市场分析。
2024/08/21 更新 分类:行业研究 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享