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心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一,其主要和辅助的治疗手段为血管移植,由于自体血管来源有限,因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。
2023/08/10 更新 分类:行业研究 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时,在对其模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于神经血管的介入器械,在体外模拟使用研究中如何选择血管模型?
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享
本文完整介绍了血管支架的技术发展过程以及最新前沿技术
2018/04/28 更新 分类:科研开发 分享
估聚氨酯人工血管的综合物理性能。
2019/06/26 更新 分类:科研开发 分享
亲水性涂层可以减少血管器械装置之间10至100倍的摩擦力。
2020/02/24 更新 分类:科研开发 分享
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些?
2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享
对血管内造影导管的动力注射要求有哪些?
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享