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  • 微波消解仪的使用技巧

    微波消解通常是指利用微波加热封闭容器中的消解液(各种酸、部分碱液以及盐类)和试样,在高温增压条件下使各种样品快速溶解的湿法消化。目前,微波消解技术广泛地应用于食品、药品、环保、饲料、肥料、卫生检验、地质、化工等各个检验机构中各种试样的消解,特别适用于用原子吸收、ICP-发射光谱仪、原子荧光、ICP-MS等对各种试样中的微量、痕量及超痕量元素的准确测

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于RAFT法合成丙烯酸类嵌段共聚物及其分散性能研究

    本研究在二氧六环体系中利用RAFT技术,选取DMAEMA和OEGMA单体,其中DMAEMA的叔胺可与颜料粒子络合,OEGMA的梳状结构可增强空间位阻,并通过“一锅法”制备出梳型丙烯酸类嵌段聚合物分散剂,选择有机颜料中较为典型的酞菁蓝作为分散研究对象,对所制备嵌段聚合物分散剂的用量以及色浆贮存稳定性进行了研究。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点各医药巨头早期处方开发决策树

    近几十年来,人们一直在研究预测制剂在体内性能,这一直是一件比较有挑战的任务。在选择一个新的化合物实体后,需要从生物相关条件下获得有关于药物的一些信息,但目前仅从体外或计算机中并不能很全面以及准确的获得这些信息。而在临床前研究的过程中,我们又需要对药物的安全性以及有效性进行评估,所以这就需要我们使用动物模型对药物进行初步的评估。

    2022/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 按80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费,应对疫情助企纾困政策措施发布

    2022年2月,经省委同意,省政府制定出台《关于进一步帮助市场主体纾困解难着力稳定经济增长的若干政策措施》(“苏政40条”),对帮助市场主体纾困解难、稳定经济增长产生了积极成效。根据省委、省政府主要领导批示要求,为深入贯彻《国务院办公厅关于进一步加大对中小企业纾困帮扶力度的通知》(国办发〔2021〕45号)精神,在全面落实“苏政40条”基础上,有效应对疫

    2022/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 与神经脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应评价新方法

    为进一步完善评价体系,山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》,在附录D中增加了脑组织植入方法,该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内,对神经行为学和组织病理学进行系统评价,弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

    2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何绘制最合适的技术路线图?

    技术路线图绘制是科研生涯中必不可少的工作,在组会汇报、论文答辩及课题申报等情况都需要通过技术路线图来展示思路,同时在学习初期,大量阅读文献时也不可或缺的需要通过自己绘制技术路线图来快速理清文献中大量的专业术语和研究思路。

    2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干工艺之11大关键控制参数

    物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同加载频率动态交变循环载荷对AZ31镁合金的体外生物降解行为的影响研究

    真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷,进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台,研究了不同频率(f )的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解,在低频范围内降解早期,腐蚀电流密度(icorr)与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版《GAMP 5(良好自动化生产实践规范)指南》发布

    近日,ISPE发布了《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版,文件全文404页,内容涵盖:介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录(12个)、开发阶段的附录(11个)、运行阶段的附录(13个)、特定主题附录,还包括通用附录。

    2022/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 有机药物领域中出现的多晶型

    在自然界,一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来,其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外,关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享