药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/SAU/846 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 食品安全 内容概述: 本技术法规草案适用于食品和食品成分生产中使用的萃取溶剂

2015/09/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了溶剂概述，溶剂的分类，溶剂效应的定义是啥，教你如何看出溶剂效应，解析溶剂效应，如何避免溶剂效应及溶剂效应的影响与应用。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享

药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

可沥滤物是在医疗器械产品与人体不断接触并发挥作用的过程中，或与使用中的其他介质（如药液、血液等）相互作用时，从医疗器械中释放的化学物质，一般包括灭菌残留剂、加工工艺残留、降解产物、溶剂、材料中的单体及添加剂（包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等）等。

2020/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常用溶剂极性、粘度、沸点、紫外吸收波长，常见基团极性顺序和常见混合溶剂极性顺序等内容。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

工艺优化期间，溶剂的使用选择性，主要基于反应的选择性和ICH Q3C溶剂的安全性。无论基于哪个因素，都离不开溶剂相关的质量研究。

2023/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质，如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年03月12日，食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告（2024年 第1号）》。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享