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本文介绍了现阶段药品注册检验启动工作要求及面临的挑战。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
注册申报产品含有多种规格型号,注册检验报告有何要求?本文将进行解答。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
对于有源医疗器械注册产品来说,有源医疗器械注册检验相对专业和复杂,且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项,因此,本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
申请体外诊断设备注册变更时,什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验?
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册或备案过程中,可以委托有资质的医疗器械检验机构进行检验如何理解委托检验的检验机构资质?
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品注册检验常见问题汇总
2022/07/20 更新 分类:法规标准 分享
注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节,对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验,本文就对该过程中常见的问题进行了整理,供大家参考。
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享
在委托注册检验时,同一技术要求中的电气安全、电磁兼容2个项目可以和其他项目分开送不同的检验机构检验吗?
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享