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美国 FDA 于 8 月 7 日发布定稿指南“亚硝胺药物成分相关杂质的推荐可接受摄入量限度”.
2023/08/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了微生物限度超标及其预防整改措施。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。
2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享
对于非无菌化学药品及原辅料,微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
各位小伙伴在做药品微生物限度检查的实验过程中是否遇到了很多棘手的问题?今天就带大家一起来分析一下实验过程中常见的问题。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
农药残留检测标准大全
2017/09/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了残留溶剂的来源和标准的制定。
2023/06/18 更新 分类:科研开发 分享
食品中农药、兽药残留检测方法汇总
2017/10/12 更新 分类:法规标准 分享
各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似,但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹,向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异,以便产品能够符合各申报国的要求,并列出法规依据,方便大家引用。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享