您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
实际工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
农药残留检测常用前处理方法汇总
2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享
农药残留检测标准体系概述
2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何制备农药残留检测样品。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2019/05/07 更新 分类:科研开发 分享
选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查,并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
哪些化合物是基因毒性杂质,对基因毒性杂质的法规要求及限度,如何检测基因毒性杂质
2020/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答,包括:清洁方法,清洁限度,清洁验证风险评估,清洁效期等相关问题。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享