您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • CDE专家:多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析

    本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性,以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何降低锂电三元材料表面碱性

    本文作者研究高温固相法制备NCM811材料时不同烧结温度、锂/金属比条件下的碱性杂质残留情况,并验证多种后处理体系的降碱效果。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 气体分析中,怎么配制标准气?

    对挥发性较强的液态物质,可利用其挥发作用制取;不能用挥发法制取的可使用化学反应法制取,但这样制取的气体常含有杂质,要用适当的方法加以净化。

    2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析原料药中间体精制提纯装置的改进

    本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进,着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物质量研究的共性问题

    本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析中的紫外分光光度法

    紫外分光光度法可用于药品鉴别,杂质检查和含量测定。近年来,紫外分光光度法在药品标准中应用呈下降趋势,但因其趋于成熟,仍占有相当重要的地位。

    2023/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物非临床安全性评价特点

    本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物有关物质检查方法建立与验证、限度确定的基本原则

    有关物质检查研究的主要内容包括分析方法的建立与验证、杂质限度的确定。本文将针对这两方面的内容,讨论有关物质的研究要求,并指出申报资料中需要注意的几个问题。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 枸杞农药残留检测报告

    农药残留顾名思义是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒 代谢物、 降解物和杂质的总称。随着农产业的不断发展,农药残留问题也越来越严峻。尤其是有机农药大量施用,造成严重的农药污染问题,成为对人体健康的 严重威胁。西安农药残留检测小编关于枸杞做了一次检测。

    2018/01/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 变速箱换油前需要注意哪些问题?

    由于国内城市道路交通拥堵,造成车辆不能正常升入高档,频繁在低速档切换,很容易造成磨损产生杂质,堵塞油道等故障,加速变速箱损坏,需要定期的对变速箱进行正常的养护和检查,及时更换变速箱油才能有效保证正常使用寿命

    2018/08/30 更新 分类:科研开发 分享