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本文介绍了食品接触材料新国标中1,4-二氯苯迁移量的检测标准与方法。
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果,而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。
2025/02/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了南京首量医疗科技有限公司研发的多功能手术解剖器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械开展设计验证时,一般要求要具备具有统计学意义的样本量,这也是医疗器械在注册审评阶段,经常被发补到的问题。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们就来为大家详细解析一下产品配液量的计算方法,帮助您确保生产过程的顺利进行。
2025/03/21 更新 分类:生产品管 分享
近日,江苏药监局批准了南京首量医疗科技有限公司研发的重复使用双极电凝镊注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京首量医疗科技有限公司研发的一次性回路负极板注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了碳刷含铜量高直流电机EMC(30MHz~300MHz超标问题)案例。
2025/05/13 更新 分类:检测案例 分享
多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样量该如何确定?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享