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如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了化学药品有效期和贮藏条件变更常见问题。
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械货架有效期的验证过程、影响因素、验证资料。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
关于有源医疗器械配件的有效期标注的问题
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
如何确定试剂有效期?试剂的性质对有效期的影响?环境条件对试剂有效期影响?使用对试剂有效期影响
2018/01/18 更新 分类:实验管理 分享
由于医疗器械种类繁多,目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此,对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。
2019/09/29 更新 分类:科研开发 分享
建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。虽然这一概念可能会被滥用,但是它是有价值的,因为制造商最清楚产品的保质期或使用寿命!
2019/06/10 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021修订版)征求意见稿。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测?
2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享
透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享