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  • QC实验室常见的问题解析

    质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 国标委有新规,纸制品材料检测合格的标准

    纸制品是大众普遍消费最多,我们的生活随处可见的纸制品,纸制品国标批准发布有新规,纸制品材料检测合格看这里!如,吃饭前的习惯性的擦桌子、用餐完毕需要使用的餐巾纸、小孩用着方便、家人省心的纸尿裤、女性一月总有那么几天需要用到的亲肤产品卫生巾、护垫、办公桌上放着的日历、接待时常用到的纸杯子、礼品包装常见到的礼盒等都是纸制品的产物,纸制品是不

    2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • RED认证标签要求

    产品上要体现”产品名、商标或品牌、通信地址”, 如产品太小, 可放置在包装上、或说明书、或随产品销售的宣传页

    2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 【独家】10月起,这些新规将影响你的产品质量检测

    食药监总局下发贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知,《通知》指出,2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。关于食品生产许可审批权限下放

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 广东省发改委发文全面禁用不可降解一次性塑料吸管

    8月21日,广东省发改委官网发布《关于进一步加强塑料污染治理的实施意见》,其中提出,到今年底,广东全省范围内餐饮行业禁止使用不可降解一次性塑料吸管,不得主动向消费者提供不可降解一次性塑料餐具;广州、深圳城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务,禁止使用不可降解塑料袋;到2022年底,广东全省快递禁用不可降解的塑料包装袋。

    2020/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性

    根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

    2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 《药包材变更研究技术指南》监管难点与实施关键点解读

    2020年5月29日,中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020),自发布之日2020年5月29日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点,可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,也可为药企开展药包材变更评估提供参

    2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 可生物降解材料的特点、分类和应用及降解机理

    合成高分子材料具有质轻、强度高、化学稳定性好以及价格低廉等优点,与钢铁、木材、水泥并列成为国民经济的四大支柱,被广泛应用到产品的包装中。然而,其使用后的大量废弃物也与日俱增,成为白色污染源,严重危害环境,造成下水及土壤污染,危害人类生存与健康,给人类赖以生存的环境造成了不可忽视的负面影响。另外,生产合成高分子材料的原料——石油也总有用尽

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 印刷油墨的环境危害和环保油墨的发展

    油墨是目前印刷工业最大的污染源,世界油墨年产量已达300万吨。每年由油墨引起的全球有机挥发物(VOC)污染排放量已达几十万吨。这些有机挥发物,可以形成比二氧化碳更严重的温室效应,而且在阳光的照射下会形成氧化物和光化学烟雾,严重污染大气环境,影响人们健康。此外,食品、玩具等包装印刷普通油墨中重金属等对人体有害成分还会直接危害食用者的身体健康。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP取样方法及取样操作规程

    当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。

    2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享