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本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是医疗器械设计和开发,设计和开发策划及设计和开发输入等内容。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。
2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要概述了制剂的处方开发关键要点和一个处方开发案例。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
对于食品生产企业,每个产品都有生命周期,再成熟的产品也要根据市场的发展而改良,产品的改良和新产品的研发不仅能延续产品周期,还能拓宽公司品牌的市场领域,创造更大价值。但一个成功的新产品面世往往需要反复的论证、实验,在一次次失败中不断的积累经验和提升。
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册,北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册,深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
在公司的规范化管理中,硬件开发的规范化是一项重要内容。硬件开发流程是指导硬件工程师按规范化方式进行开发的准则,规范了硬件开发的全过程。硬件开发流程制定的目的是规范硬件开发过程控制,硬件开发质量,确保硬件开发能按预定目的完成。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享