您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文节介绍了方法开发色谱柱筛选。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规?
2019/11/18 更新 分类:科研开发 分享
设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期,用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。
2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械设计和开发的输入和输出及设计和开发的输入要怎么做。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物手性方法开发小知识:手性化合物性质,手性分析方法开发的类型,手性色谱柱分类,手性分离原理,手性方法分离优化及手性方法开发小建议。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的,并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径,以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
FDA官网中一个有关药物开发报告的实例,用以说明申请人如何实施质量源于设计(QbD)。本文主要概述了处方开发的案例2。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了自体血管组成结构,进而深入整理盘点人工血管各种制作材料及制备技术,同时也详细介绍了小口径人工血管的4个临床应用方向并针对性分析对应市场容量情况。盘点汇总了中国和美国已上市的人工血管产品,并就代表性人工血管产品进行简介分析。同时聚焦新产品,新技术。
2022/01/27 更新 分类:行业研究 分享