近日，江苏药监局批准了博睿康科技（常州）股份有限公司研发的数字脑电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏一影医疗设备有限公司研发的数字化摄影X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》，由于电池原因，计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代数字听诊器CORE 500，以提高诊断的准确性，并帮助早期疾病检测。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

动态心电图系统注册案例分享

2019/03/04 更新 分类：检测案例 分享

脑机接口（BCI）技术，如Synchron的植入物，可以转换大脑信号，使用户能够操作数字设备。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

随着人工智能的不断进步发展，除传统的化学治疗与物理治疗之外，脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理，供有需求企业参考。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

可穿戴心电图设备获批

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享