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  • 高分子分离膜的技术特点及研究进展

    本文从理论与应用两个角度对高分子分离膜材料进行阐述,先从分离膜的分离机制、分离性能及类别展开介绍,总结各类常见的高分子分离膜材料的性能特点及适用性,针对近年来高分子分离膜材料的合成和制备、改性与应用等研究成果进行概述,通过分析并总结分离膜材料的结构与性能之间的关系,对未来开发新型高分子分离膜材料作出展望。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 微针技术的最新研究发展

    微针是指将标准针头缩小至微米尺度,关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具,但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针(Solid microneedle),涂层微针(Coated microneedle),可溶针(Dissolvable microneedle)以及空心微针(Hollow microneedle)。其被用于递送一系列分子包括小分子,生物分子,疫苗和

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 心律失常的AI预测方法研究

    心律失常是心脏猝死的主要原因之一,每年因心律失常死亡的人数约占全球死亡总数的15%~20%。导致心律失常的原因繁多,有如遗传因素、患者的身体和精神状况因素以及某些药物的副作用因素等。众所周知,心律失常的发生和严重程度是难以预测的,在年轻人和无心脏病史的患者中更是如此。近日,一项研究表明,利用以及人工智能技术对干细胞进行数据集训练和分析,可以对心

    2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • Mistral:螺旋支架修复二尖瓣和三尖瓣反流

    如果以自己创新技术无法满足海外和巨头同场竞技实力,可以选择收购那些极具创新的海外公司。今天要介绍的企业,就是一家极具创新的治疗修复二尖瓣和三尖瓣反流产品的企业---Mitralix。Mitralix可以说是第一家通过螺旋支架---Mistral来修复二尖瓣和三尖瓣反流的企业。Mistral的植入设计非常简单,就是一个螺旋支架,通过缠绕腱索实现治疗反流。

    2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物研发试验中原始记录错误如何修改及审核要点

    药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发,分析实际过

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 以标准化助力体外诊断行业高质量发展

    体外诊断(IVD)医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来,随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展,IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后,IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

    2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 单克隆抗体药物风险因素分析及非临床研究与评价的一般考虑

    本文基于单克隆抗体药物的特点,分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素,基于这些风险因素,结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则,阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点,即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 种抗体功能化修饰的人工血管通过选择性捕捉血管干/祖细胞促进组织再生

    近期,南开大学生命科学学院/药物化学生物学国家重点实验室赵强教授与Adam C. Midgley副教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表题为“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究论文。该研究利用血管干/祖细胞特异性标志物Sca-1抗体对静电纺丝技术制备的聚己内酯人工血管进行功能化修饰。

    2022/10/26 更新 分类:热点事件 分享

  • AQ-300:国产首台4K超清消化内镜

    澳华内式发布了旗下全球首台4K超高清消化内镜---AQ-300,这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司,与奥林巴斯标杆产品EVIS X1已旗鼓相当,达到了画质新高度。可惜奥林巴斯还未在海外宣布推出与之匹配的消化内镜。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 天津大学:3D打印仿生上皮/基质双层水凝胶支架用于角膜再生

    角膜是眼前部具有多层结构的透明组织,本文通过数字光固化3D打印技术(DLP)制备了聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)/甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,其具有足够力学性能、高透光率、高形状保真度、适宜的溶胀度和降解速率以及优异的细胞相容性,兔前板层角膜移植手术表明所构建的负载细胞的仿生双层水凝胶支架能够促进上皮愈合和基质再生。

    2022/11/03 更新 分类:热点事件 分享