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性能评估计划(Performance Evaluation Plan, PEP)是一个独立的文件,制定PEP是开始性能评估的第1步。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文章基于MDR法规和MDCG小组发布指南文件,评估了类似器械在临床文件中的潜力,如临床评估计划(CEP)、临床评估报告(CER)和上市后临床跟踪评估(PMCF)文件。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤,但是如何进行风险评估?如何解释风险评估的结果?这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了光伏组件隐裂的表现、危害、形成隐裂的原因和预防措施以及隐裂的检测方法。
2016/09/21 更新 分类:生产品管 分享
分析高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰,并进一步研究其形成机制。
2020/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过案例分析介绍磁粉检测再热减温器笛形管喷嘴裂纹形成的原因。
2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了气密封装集成电路封盖密封的典型空洞形成机理、解决措施及检测手段。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
研究人员报告了一种水凝胶带可以在几秒钟内与组织形成强烈的物理相互作用,并在数小时内逐渐形成共价键。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
总部位于东京的东丽工业公司因其抗血栓形成人工肾脏的开发和商业化而获得了优秀成就。
2022/04/25 更新 分类:热点事件 分享
本文和大家分享了碳化物不均匀的几种形态形成原因及消除方法。
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享