我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报

2023/02/15 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了通过对系统适用性试验相关参数进行风险评估，设计科学合理的HPLC系统适用性试验。

2023/10/23 更新 分类：实验管理 分享

近期，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）将双酚S添加到加州65有害物质清单，加入原因是生殖毒性。

2024/01/08 更新 分类：法规标准 分享

QASR软件可帮助注册人和官方对物质进行分组，并通过交叉互读、趋势分析（用以评估化学物质的生态毒性）来填补REACH法规注册过程中的数据缺口，从而减少企业应对法规的成本以及减少不必要的脊椎动物实验

2015/02/10 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

2021/01/12 更新 分类：实验管理 分享

通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室，因为为了确保实验室人员的安全，适当的设计和性能评估很有必要——欧标（EN14175－1 2003 ）关于通风柜的定义是一种保护性的装置，本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主，并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

可靠性测试是为了评估产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输或储存等所有环境下，保持功能可靠性而进行的活动。老化测试是可靠性测试之一，就是把产品放入老化箱一段时间后看看产品在老化前后发生的变化，老化测试最常见的是紫外老化、氙灯老化、臭氧老化、热空气老化。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

分析实验室的内部质量控制是实验室对其测试系统进行的持续的、严格的评估和管理，既是实验室管理体系标准的要求，也是实验室控制质量风险、寻求改进机会的重要切入点。有必要建立一种赋值明确、组成丰富，以及能够避免制备、储存大量质控样品且操作简单的质量控制方法。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

国内外对P22钢的研究多集中在焊接性能、寿命评估及热处理工艺对其性能的影响方面。硬度检测是电站锅炉安全检验中的一种常用评定手段。耐热钢的组织形态、残余应力以及加工工艺等都与硬度密切相关。提高硬度检测的准确性和可靠性对电站锅炉的安全评定有重要作用。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享