2016 年 6 月有一个重大事件那就是英国脱离欧盟的公投。英国脱离欧盟预示着：整个欧盟的政治、经济、外交格局将发生深层变化，但对全球产生的影响到底如何目前难以判断。

2017/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2018 年 2 月，欧洲化学品管理局发表了一份 报告 ，内容是有关执法论坛 (Enforcement Forum) 的第四届协同执法计划 (REF-4) 。该计划目的是提高各界对 《化学品注册、评估、授权和限制法规

2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧洲化学品管理局发表了一份报告，内容是有关执法论坛(Enforcement Forum)的第四届协同执法计划(REF-4)。该计划目的是提高各界对《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XVII 化学品限制清单的关注，以及识别违规的经济营运商，并采取执法行动。

2018/03/26 更新 分类：监管召回 分享

为了解近年来试验机的技术发展趋势、市场发展行情、试验机各品牌在市场中的占有率以及重点应用领域等信息，同时，为各试验机厂商在以后的仪器销售和推广活动中提供决策参考。结合2017年由中国仪器仪表行业协会指导，仪器信息网组织了“中国试验机行业市场调研”活动。此次调研，面对的调研对象包括仪器信息网注册用户、试验机其他用户、试验机应用领域专家以及部分

2018/07/03 更新 分类：行业研究 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

佳能医疗系统（中国）有限公司报告，由于 在自旋回波序列扫描中，操作者在稳定模式开启（Steady Mode ON）的情况下使用呼吸门控时，控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3283425号，国食药监械（进）字2014第3283623号）主动召回。

2018/06/11 更新 分类：监管召回 分享

自2018年7月1日起，蓝牙BQB认证注册时不再接受BT4.0及以下。为了鼓励会员逐步弃用旧版本的蓝牙标准并转而使用新的蓝牙版本以提高蓝牙产品的互操作性及品质，Bluetooth SIG 董事会于2017 年12 月19 日正式批准了蓝牙核心标准弃用及核心标准撤消计划，于2018 年4 月通过决议将以下蓝牙标准弃用及撤消日期做了调整，具体如下主要内容如下:

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018年7月4日至8日组织开展了2018年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作

2018/09/13 更新 分类：监管召回 分享

新加坡IMDA修订了698-806MHz（受限频段）该频段的要求，自2018年9月14日起，官方将不再受理该频段的注册（包括新申请以及旧申请的更新），使用该受限频段的设备在2019年1月1日之后将不能继续销售

2018/10/15 更新 分类：法规标准 分享

8月6-7日在上海举办MDx 2020 （第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛）将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题，与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

2020/05/08 更新 分类：培训会展 分享