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本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
质量、研发、工艺工程师,哪个更容易进入公司高层?
2017/12/28 更新 分类:生产品管 分享
工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容?
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对这一技术下溶剂系统选择和工艺参数摸索等重要细节进行了梳理和剖析,望能对大家的研发工作添砖加瓦。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
药学研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期。
2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享
制粒工艺在整个片剂生产中起着非常重要的作用,它对于预防压片生产过程中可能发生的问题、保证药品质量等具有十分重要的意义。流化床一步制粒即将原料的混合、制粒、干燥等工艺过程集中在流化床喷雾制粒机内高效完成制粒任务。
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享