原料药强制降解试验的目的，降解试验样品设计

2020/06/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验设计之优效性试验

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何设计医药临床试验方案。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍空调器在南海湿热海洋环境中的环境适应性实证试验方法，试验对照条件有试验气候，试验对象，工况条件，清洗条件几个方面。

2023/02/17 更新 分类：检测案例 分享

本文对新旧版《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》主要新增修订内容进行了对比分析。

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案），现在，国家药监局审评中心已发布其中文翻译，中英文对照如下。

2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享

空白对照平板上又长菌落的溯源步骤：建立假设（越详细越好），还原“案发现场”；空白污染来源可能性的理论分析；列出可能的污染来源；污染源调查要充分考虑顺序性；提出消除污染来源的试验方案；总结一下污染物溯源调查的思路。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验设计类型。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验设计。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享