本篇内容为系统性总结动物试验设计的考虑要点。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了三种中国创新药试验设计模式。

2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享

我们说到可以对照IEC62304列出的需求，准备我们的医疗器械软件需求文档。接下来，我们就是要将这些需求转换成软件的体系架构。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ECMO设备及临床试验设计思路。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工晶状体及临床试验设计。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了手术机器人的临床试验设计。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了医疗器械临床试验的设计方法，包括平行设计、配对设计、交叉设计和单组目标值设计等，同时阐述了主要评价指标与次要评价指标的选择要点.

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

哪些医疗器械需要动物试验？如何设计动物试验

2023/01/03 更新 分类：实验管理 分享

为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验：实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min，对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后，将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后，发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清；对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效，可杀灭孢子菌。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享