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【医械答疑】二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？
2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍没有法定对照品的化药对照品的标定方法。
2020/10/17 更新 分类：实验管理 分享
对于医疗器械临床试验来说，按照受试者入组顺序交替进入试验组和对照组是对随时入组的常见误解，随机的本质是要求每一个受试者有同等的几率进入试验组或对照组。按照顺序交替入组的方式，当前一个研究对象的分组被确定时，也就决定了下一个研究对象的分组。考虑到医疗器械临床试验受试者多是有前后时间次序的入组，因此，写个文章为大家科普一下随机入组实操
2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验，做出效果，方得始终。
2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械动物试验方案的设计要点。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
如何设计医疗器械临床试验知情同意书
2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新一代生物活性骨及临床试验设计
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
创新医疗器械，一般是指在临床应用中的创新，正是因为“创新”，多多少少和目前临床在应用的产品和方法有不同，抑或彻底颠覆。创新医疗器械需要通过临床试验的方式进行评价才能取得注册证上市。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
