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高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。
2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享
研发人员对所开发的产品会在市面上找一款或者多款对标的竞品，这时就需要获取竞品来做相关的对比测试，为什么我们要做竞(标)品(杆)分(对)析(照)？无外乎是以下几个原因。
2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享
CathWorks宣布其先进的CT-FFR技术---FFRangio完成冠状动脉生理学评估（ALL-RISE）随机对照试验（RCT）入组。
2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享
Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》发布关于紫杉醇载药球囊Optilume的ROBUST III随机对照试验的三年随访结果。
2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了对照品的来源、购买和标定。
2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享
说起医疗器械的观察研究，很多概念会从你的脑子里闪过，比如病例对照研究，队列研究，前瞻性研究，回顾性研究等等，这些概念不是那么容易理解的。今天我就花点时间和大家聊聊这些概念。
2020/04/15 更新 分类：科研开发 分享
在进行可靠性试验方案设计时，首先要选择统计试验方案，在国军标GJB899A中有：概率比序贯试验方案、定时截尾试验方案、全数试验方案；在国标中GB/T5080中有：序贯试验方案、定时/定数截尾试验方案、综合试验方案。
2021/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享
菌种毒理学试验介绍，产品毒理学试验介绍，毒理学试验设计。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械临床试验方案设计过程中应重点考虑的关键要素
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
