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药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶作为一种高含水量的三维聚合物网络,具有与组织相似的湿软性、物理化学性质可调性及功能化潜力,在生物医学领域有着广阔的应用前景,常见的应用有医疗贴片、组织密封剂、药物载体和柔性电子设备等,在这些应用中,水凝胶的黏附性十分重要。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享
磁粉检测(Magnetic Particle Testing),业内人士简称MT,是工业无损检测的一种成熟的无损检测方法,在航空航天、兵器、船舶、火车、汽车、石油、化工、锅炉压力容器、压力管道等各个领域都得到广泛应用
2015/03/28 更新 分类:实验管理 分享
2015 年 6 月 4 日,台湾地区“食药署”发出 FDA 北字第 1042001862 号函,自 6 月 8 日起 12 月 7 日止,对自智利 输 入的葡萄 ( 货 品分 类号 列 0806.10.00.00-4) , 采 取加 强 抽批查 验的措施;
2015/07/06 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 6 月 17 日,台湾地区“食药署”在网站公布,对 大 陆 出口“ ZARA HOME ”牌 马 克杯 (3393/210 TABLEWARE (MUG)) 溶出 试验检 出甲醛 6.0 ppm 、三聚氰胺 4.2 ppm 。依 据“ 食品器具容器包
2015/07/03 更新 分类:监管召回 分享
新的《食品安全国家标准不锈钢制品》(GB9684-2011)是在原《不锈钢食具容器卫生标准》(GB9684-88)基础上,借鉴了国外相关法规和标准修订的,自2011年12月21日实施。
2015/10/29 更新 分类:法规标准 分享
根据国外的统计,机械零件的破坏 50%~90% 为疲劳破坏。例如,轴、曲轴、连杆、齿轮、弹簧、螺栓、压力容器、海洋平台、汽轮机叶片和焊接结构等;很多机械零部件和结构件的主要破
2015/12/18 更新 分类:实验管理 分享
根据越南卫生部第35/2015/TT-BYT号公告,QCVN 12-4:2015/BYT——"直接接触食品的玻璃、陶瓷或搪瓷制品、容器和包装材料的安全卫生国家技术规范"将于2016年5月1日实施。
2016/03/20 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/USA/1119 ICS号: 03.220 发布日期: 2016-05-04 截至日期: 2016-05-31 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 本直接最终法规通过引用编入美国机械工程师协会(ASME)锅炉与
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2016年6月8日,日本劳动厚生省(MHLW)发布245号通告,批准了食品卫生法新增加对于材质为聚萘二甲酸乙二酯(PEN)的食品器具容器和包装的要求。 这项针对于生产或进口PEN食品接触材料的新要
2017/02/07 更新 分类:法规标准 分享