药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

滚动轴承内的润滑脂在一开始进行了复杂的流动后，就进入安定分布状态，遗留在摩擦部位的极少量流动性润滑脂起着主要的润滑作用，而遗留在外罩内的润滑脂本身并不流动，即不起直接的润滑作用。但是遗留在外罩内的轴承润滑脂起到了密封的作用，以防止遗留在摩擦部位的流动性润滑脂流出。

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

氟橡胶是指主链或侧链的碳原子上含有氟原子的一种合成高分子弹性体，它不仅具有较好的力学性能，而且有很高的耐高温、耐油及耐多种化学药品侵蚀的特性，综合性能特别优异，所以它的应用范围广泛，尤其大量用于特殊密封制品的生产，是现代航空、导弹、火箭，宇宙航行等尖端科学技术及其他工业（如汽车）方面不可缺少的材料。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

“无菌”是医用包装材料的首要追求，除满足产品的基本使用性能外，无菌设计，无菌材料的使用，材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统，并确保材料在预期使用，包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

HPLC色谱典型的配件由螺丝和卡套组成——分别为连接和密封管子而设计，配件也可由度量单位分类或由材料类型分类，配件不仅容易维修而且是系统中能够引起麻烦的最便宜的部件。

2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享

热敷贴（袋）是所规定的将主要材料成份（铁粉、水、活性炭、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴（袋）的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

正如我们所知，所有的医疗设备都可能发生故障。确保医疗器械再处理部门内的每一台设备都能正常工作对于减少患者感染至关重要。一个正常运作的热封机是必不可少的，因为有效的密封能为纸塑袋中的物品提供一个无菌屏障。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文针对一种金属气密封装的混合集成电路在应用于某弹载高发射过载冲击环境时出现的功能失效现象，进行了机理分析、仿真验证，并且给出了改进措施。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

目前在外科市场上用于组织切割、血管密封的器械主要是超声刀、大血管闭合器，分别以强生的Hamonic和美敦力Ligasure为代表。不过在中国市场基本被超声刀所占据，无论是强生原版还是国产me too产品。在全球市场，美敦力和强生则平分秋色。

2022/04/16 更新 分类：科研开发 分享