生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市，因此，生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时，考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性，在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等，将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

过去十年生物制品行业蓬勃发展，生物制品的各类很多，一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等，还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域，随着新冠疫情的爆发，也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，一组增材制造康复应用领域的研究人员，利用患者的干细胞通过3D生物打印技术制造出了眼组织，这使得致盲性疾病机制的研究又前进了一大步。该技术为研究年龄相关性黄斑变性(AMD)等退行性视网膜疾病提供了理论基础。该团队隶属于美国国立卫生研究院下辖的国家眼科研究所(NEI)，研究发表在《Nature Methods》上。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 在《质量强国建设纲要》中，对认证、检测工作主要提出以下要求。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

随着科学技术的进步，天然纤维已不能满足人们的需要，化学纤维应运而生并经历了革命性的进步和发展，如今，纤维材料逐渐超越穿衣和美感等传统概念，应用领域得到进一步拓展。纤维材料的研究朝着智能化、功能化、绿色化方向迅猛发展，第四次工业革命，尤其是大数据和人工智能技术，正推动纤维产业颠覆性发展，应用领域突破、学科交叉融合趋势日益明显，快速催生纤

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

本文根据小伙伴们们多年的实验应用经验的交流，现将使用过程中常见问题及解决办法整理在一起，方便大家轻松应对固相萃取常见问题。

2023/05/17 更新 分类：实验管理 分享

峰形异常（包括峰拖尾，前延和裂分等）是高效液相色谱中最常见的问题之一，因此在绝大多数系统适用性实验中都包括峰形的测定，量化的峰形也可以随时被追踪到。

2023/06/24 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了影响液相色谱仪检测结果的4个主要因素，希望能对大家有所帮助。

2023/07/27 更新 分类：实验管理 分享

任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。

2023/09/18 更新 分类：实验管理 分享