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很多工厂建立了质检系统,包括完备的实验室,但从法律上来说,生产者自行出具的产品质量检验合格报告不能成为其免责之法定事由,且看下面的法律案例
2017/12/04 更新 分类:热点事件 分享
Form I上市不到2年而被迫撤市,但科学家在一年内解决问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文住主要介绍了腔镜手术智能诊疗系统,腔镜手术床旁协作机器人及腔镜手术行业的未来。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
新药研发具有“三高一长”的特点,其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作,不确定因素多,需要多学科通力协作来共同解决问题。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国微芯EDA重磅发布多款自研数字EDA工具及软件系统。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
新型细菌、新型病毒的多发,无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下,生产一个无菌医疗器械简单,但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战,需要企业综合利用各种方法、技术、产品,系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文基于生态学理论,根据产业创新生态系统特征以及医药产业特性,从多样性、交互性、竞争性、创新性4 个维度选取具有代表性的评价指标,并引入雷达图分析法构建医药产业创新生态系统评价体系,最后以浙江省为例进行实证研究。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享