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2023年9月14日,美国FDA官网发布消息称,对雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回,这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力 (Medtronic,NYSE:MDT) 的 Symplicity Spyral 多电极去肾神经 (RDN) 系统已获得加拿大卫生部的许可。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文将坡度模拟系统与淋雨试验系统集成于一体,实现一机多用,全方位对车舱密封性进行验证,满足汽车主机厂在新产品开发阶段的多工况淋雨试验需求。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC,连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD,已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。
2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清,错误的理解了医疗器械临床评价的要求,把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
随着杂质研究的要求越来越高,系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多,无形中增加了企业的成本和制备的难度,故应制订相应的策略,在达到检测系统适用性要求的同时,降低企业的检测成本。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
短路是系统常见的严重故障。所谓短路,就是系统中各种类型不正常的相与相之间或相与地之间的短接。系统发生短路的原因很多,具体原因见本文。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
为满足规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划
2017/12/12 更新 分类:实验管理 分享