本文介绍了一些医疗器械包装技术知识：可适合的灭菌方式，结构组成，对象，封口形式，质量标准，包装原理，功能作用，质量技术要求，医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水，医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理，医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明，医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法，最坏情况，产品家族及历史经验和数据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段，成为医学治疗的新方法，这已足够令人振奋。但另一方面，特别是随着产品的复杂化，产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商，莫迪维克早已做好了准备，凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能，研发出了可用于医疗器械包装的热成型－充填－封口包装机，专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

聚（苯乙烯-异丁烯-苯乙烯）三嵌段聚合物（“SIBS”）是一种可长期植入体内的生物材料，在多步提纯后具有极高的生物相容性，尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备：1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司)，它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展；2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

文章总结了类生命机器人的发展，讨论了类生命机器人的潜在发展趋势，回顾了现有类生命机器人的性能，讨论了现有类生命机器人所使用的活体生物材料和非生命材料以及相应的加工制造方法，总结了现有类生命机器人所采用的控制方法。讨论了类生命机器人未来发展中在感知、驱动、智能、活体生物材料、非生命材料、控制方法及信息技术等方面所面临的关键挑战。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

色母粒(Color Master-batch)亦称为颜料浓缩物或颜料制备物，是把超常量的颜料（比例20-80%）经研磨或双螺杆挤出均匀地分散到树脂基体中而制得的颜色颗粒，用于在制造过程中为塑料着色。它具有添加量少、色泽稳定、无粉尘、无污染、节省能源、便于自动计量和运输等优点，在塑料制品着色工艺中被普遍应用。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

“从临床前研究到肺静脉隔离（PVI）超过90%的耐久性，观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样，该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里，我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者，证明了最终的灵活性。”

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

当前全球新冠肺炎疫情仍处于高位流行阶段，新型变异株不断出现，对全球各行各业的正常运转产生了巨大的影响。毫无疑问，这场大流行引发了制造商对医疗器械产品设计方式的巨大改变。未来医疗企业需要深入思考如何在与客户沟通或接触不足的情况下，发掘和洞察客户需求，同时转变产品开发和服务模式，有效创造产品的价值与核心竞争力。下面是我们发现的疫情对产品设

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

我们对3.2.P.1部分描述和制剂的组分以及3.2.P.4辅料的控制中常见的一些缺陷进行讨论得出结论。据悉，ANDA在这些章节中的缺陷和建议并不象其它章节中的那么多。然而，在这两部分中适当的信息很关键：表明申报人足够理解其制剂的QTPP，而且一直致力于制造一个稳定的处方，在整个有效期内有良好的性能 。

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

细观中国在该产业的具体表现，集中在低中端医疗器械的研发与制造，高端产品主要依赖欧美进口。加之智能设备+大数据正在成为未来医疗器械发展的主流方向，中国亟需加强对高端医疗器械的关注和研究。笔者课题组以医疗机器人领域为高端医疗器械的一个缩影，浅析中国在该产业的优势与不足，以促进中国医疗器械产业健康、全方面发展。

2022/11/05 更新 分类：行业研究 分享

年前年后走访了几家制造业企业，记录了一些质量与可靠性问题，也做了点简单的分析，不知道你们企业是否存在如下问题？

2023/02/19 更新 分类：生产品管 分享