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  • CR检测系统长期稳定性测试方法标准对比

    CR检测系统的长期稳定性作为无损检测工艺控制的重要内容,能规范相关检测技术的应用。为此,下文对GB/T 21356-2008,ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三个标准中规定的典型CR设备长期稳定性测试的相关方法进行对比分析,并进一步梳理总结ASTM标准的要求,以期规范设备制造商的相关技术条款,为用户建立CR系统长期稳定性质量控制文件提供技术基础,迎合高质量的工业全球化趋势。

    2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 半导体超痕量分析的难点解析

    在半导体行业对纯水的要求是各污染元素的浓度均不超过20ppt,对其他试剂的纯度要求也相当严格。为了达到用ICP-MS测定ppt量级的Fe及其他关键元素的目的,上述各影响因素必须很好的消除。多年来,分析科学家及仪器制造商一直在不断尝试,现将其排除方法及其新的进展做一简单概括。

    2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 贯通材料、设计和速度,打开3D打印应用的大门

    3D打印技术的主要价值之一在于能够生产传统工艺几乎无法制造的特殊设计,而实现创新且复杂的3D设计;材料,是影响3D打印应用的关键,它直接决定了终端用户能否使用,即便当前3D打印材料种类繁多,却依然难以通过很多领域的使用要求;速度,则是影响应用成本的关键,3D打印速度的突破将使其应用范围变得更加宽广。

    2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性|电机控制器的可靠性风险评估体系设计与应用

    电动汽车对零部件可靠性的要求非常高,而作为电动汽车“三电”之一的电机控制器,是集强电转换驱动、弱电检测控制于一体的机电部件,其设计制造的复杂程度与服役应用的严酷工况,对产品可靠性提出了更加苛刻的要求。如何建立一套合理高效的可靠性工作体系,以指导电机控制器的可靠性管理与技术工作,一直是电机控制器的研发与验证工作的重点。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 变速器的各种性能是怎么测试的

    变速器是汽车的重要核心组成部分之一,它能够改变传动比、倒退行驶、起动、怠速等。在变速器设计和制造时,需要对以上功能进行综合测试,以验证或改进变速器的设计和生产状况。但如果每次都装到车上,试验起来效果不理想。于是变速器性能的综合试验台架就应运而生。目前试验台架主要可分为动力传递性能疲劳耐久性试验台和换档性能疲劳耐久性试验台。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 从设计到装配,看塑料焊接技术如何为医疗器械产品生产创造价值

    大多数医疗产品的结构都比较复杂,很难一次性注塑成型,因此,将部件装配成完整产品这一道工序就十分有必要。装配可以由机械紧固件或粘合剂来完成,但焊接工艺具有更明显的优势。本文将讨论两种重要的塑料焊接技术:超声波焊接和激光焊接,及其对医疗器械设计者和制造商的影响。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟医疗器械上市后监督(PMS)要求

    欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745和体外医疗器械法规(IVDR) 2017/746是欧洲医疗器械立法的重大变化。在新法规中,有一个领域发生了重大变化,那就是一旦设备上市,制造商就必须进行持续的监督。这与ISO 14971:2019标准中提到的后期生产阶段的信息收集是一致的。同时 ISO13485:2016标准,也引用了在反馈过程中使用来自生产后活动的数据,并要求使用上市后监测(PMS)来保持医疗器械的安

    2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 热塑性弹性体材料在汽车轻量化研究中的应用

    近年来,减少汽车燃油用量已成为改善全球气候问题的重要组成部分,汽车轻量化迫在眉睫。汽车轻量化是在满足汽车使用要求、安全性能和成本控制的前提下,将结构轻量化设计及制造技术与多种轻量化材料应用集成,实现汽车整备质量减重。汽车轻量化可减少燃料消耗、降低排气污染、保护乘员安全,已成为世界汽车技术发展的趋势。其中,热塑性弹性体作为汽车轻量化的关

    2021/10/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈AI应用于医疗器械领域

    AI应用于医疗器它的优势得天独厚,AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量,远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生,远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及,如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

    2021/10/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 浅析产品开发中的专利那些事儿

    医疗技术的快速发展为行业带来了前所未有的变化。创新型高端医疗产品正享受着其他行业所带来的果实,例如软件,硬件,照明,3D打印, Ai,也因此带来了更为便捷精准的医疗产品。为了利用这些创新技术,许多医疗产品公司都致力于开发实用新型和发明专利的专利组合。以前,在医疗行业,大家通常忽视设计保护,但是,现在从专利申请到法规批准,对于设计师和制造商来说,

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享