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支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。
2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享
ISO 10993-1：2018《医疗器械的生物评估 第一部分：基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件，应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。
2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享
最近几年纸吸管开始大量推广起来，除了其所标榜的环保可回收概念，也离不开现代纸吸管机的量产化帮助。
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？
2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要对新能源汽车冷却液管路主要发展方向的尼龙管路和弹性体管路方案进行介绍。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
五代无管路自动胰岛素泵
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
10月6日在印度新德里召开的第64届ISO国际标准年会上，义乌企业“双童吸管”等起草并申请提交的《聚丙烯饮用吸管规范》国际标准草案的终稿，顺利讨论通过。
2015/10/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，山东青岛检验检疫局从一批日本进口的儿童用吸管杯中检出蒸发残渣超标。该批货物材质为聚丙烯（PP），重88千克、420件。
2015/01/15 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了生物降解饮用吸管重金属及特定元素含量限量要求。
2021/12/11 更新 分类：法规标准 分享
血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
