本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究，结合临床使用中亟待解决的问题，介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

呼吸机（Ventilator）是一种医疗设备，为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助，助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉，是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施，操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway，能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

据美国《福布斯》杂志网站报道，当地时间6月14日，荷兰医疗设备公司飞利浦宣布，将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备，召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享

哈美顿医疗公司召回可能进水导致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重症监护呼吸机。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/30 更新 分类：监管召回 分享

医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备，通常与呼吸治疗设备配合使用，一般由主机、贮水箱和一些附件组成。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

日前，广州检验检疫局检出一批进口呼吸治疗机存在质量问题，该批进口呼吸治疗机共2000台，其电磁兼容的静电放电抗扰度不合格，在外界干扰下可能导致机器无法使用。

2017/08/31 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

耐药菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉机如何消毒？

2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享

气体管路的五项（压力、氦测漏、含尘量、水分、氧分）测试，是目前管道测试较为先进、全面的一种测试方法。

2023/08/14 更新 分类：实验管理 分享

针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改，为了确定问题出现位置，把产品分解测试，去掉显示屏和核心板后分别测试结果。

2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享