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1月25日,飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构,其中,飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。
2024/01/29 更新 分类:监管召回 分享
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中的DEHP的安全性?
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
建议严格控制波纹管与连接圈之间的焊接工艺及波纹管所用原材料质量,并在管路补偿器平衡式波纹管成型后,对波纹管与连接圈之间的焊接接头进行无损检测,以避免焊接接头存在未熔合等焊接缺陷。
2023/02/17 更新 分类:检测案例 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了心擎医疗(苏州)股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验(SECURE-T2D)结果呈阳性,并向FDA提交相关研究结果。
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
我公司研发制作出一套可以实现“管路内部介质快速冷热循环”的检测系统。该项专利技术已于2017.07获得国家知识产权局专利授权。同时获专利授权的还有其他六项专利
2017/09/15 更新 分类:实验管理 分享
目前,呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段,在临床上被广泛应用,确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享