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  • 缬沙坦片的溶出方法学研究

    以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 符合GMP要求的实验室仪器设备维护与保养要点分享

    对于制药企业,如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”,都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断,实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

    2023/05/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室能力保持措施及能力验证结果异常应对

    研究人员以钢厂的理化检验实验室为例,针对实验室的运行情况,探讨了保持实验室能力的方法以及出现检测异常结果的应对措施,以期对同类实验室的运行有所借鉴。

    2023/12/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 零缺陷管理思维的正确理解和把握

    零缺陷管理简称ZD,亦称"缺陷预防",是"全球质量管理大师"、"零缺陷之父"、"伟大的管理思想家"的菲利浦·克劳士比在20世纪60年代初提出的"零缺陷"思想,最早应用于美国马丁马里塔公司的奥兰多事业部,1962 年该公司为提高产品的可靠性,解决“确保质量”与“按期交货”的矛盾,首先在制造部门实施零缺点计划,获得了成功。

    2018/07/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 理化分析仪器实验室环境因素影响综合分析

    实验室环境湿度偏大,仪器仪表表面外吸附的水分,连接成连续的水膜或凝聚成露滴,附着在电路覆铜板或元器件会产生氧化还原反应,从而降低电路安全可靠性。如果溶解工业大气中的带酸碱气体,中性的水就变为具有弱酸弱碱性液体,侵蚀仪器腐蚀电路板引起短路,造成电路高阻或绝缘功能降低,导致仪器设备测量值不稳定,无法正常使用。

    2021/03/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 对检测报告和校准证书中“意见和解释”的探讨

    在通常情况下,实验室很少在检测报告和校准证书中做出意见和解释,但在特定的行业基于客户的需求,实验室仍然可能需要在报告或证书中做出有关意见和解释。但什么是意见和解释,对于意见和解释的范畴,不同的实验室和专家有不同的理解,特别是实验室在做出“意见和解释”时应注意哪些事项以确保“意见和解释”的合理性和可靠性呢?本文结合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2

    2021/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量数据的生命周期管理

    如果没有充分理解质量的风险点,降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起,或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性,取决于数据处在生命周期的位置。

    2021/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 中子衍射技术测量残余应力的研究进展

    中子衍射技术的应用可将材料与工程部件的组织结构、微观行为与宏观性能相互关联,为研究材料和部件的本构关系、失效机理,以及可靠性的分析和预测等提供重要理论基础和技术支撑,在材料与工程领域发挥不可替代的作用。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • P22钢的里氏硬度与布氏硬度的转换关系

    国内外对P22钢的研究多集中在焊接性能、寿命评估及热处理工艺对其性能的影响方面。硬度检测是电站锅炉安全检验中的一种常用评定手段。耐热钢的组织形态、残余应力以及加工工艺等都与硬度密切相关。提高硬度检测的准确性和可靠性对电站锅炉的安全评定有重要作用。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室耗材的质量管理风险

    目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候,很少对产品质量进行审核,拿到产品不管质量怎样,就用于试验。例如,目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的,厂家想怎么标就怎么标,使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性? 

    2015/09/07 更新 分类:实验管理 分享