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  • 普通片剂生产常见问题和解决方案

    片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美欧药典均匀度检查区别

    药物制剂的各剂量单位中,活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因,如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等,使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异,从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度(uniformity of dosage units),即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 高速剪切湿法制粒工艺转移放大问题探讨

    高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

    2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么才是有分辨力的溶出度检查方法?

    溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 电缆色母粒关键技术及发展趋势

    色母粒(Color Master-batch)亦称为颜料浓缩物或颜料制备物,是把超常量的颜料(比例20-80%)经研磨或双螺杆挤出均匀地分散到树脂基体中而制得的颜色颗粒,用于在制造过程中为塑料着色。它具有添加量少、色泽稳定、无粉尘、无污染、节省能源、便于自动计量和运输等优点,在塑料制品着色工艺中被普遍应用。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工大气中的腐蚀试验方法介绍

    人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一,盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成,常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外,还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 高熔点合金催化剂生长碳纳米管机理研究取得新进展

    近期,中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心先进炭材料研究部研究人员与日本国立材料科学研究所汤代明研究员、韩国蔚山国立科技大学丁峰教授等团队合作,采用封闭腔体环境透射电子显微镜,在原子尺度上原位研究了Co-W-C合金催化剂在常压条件下生长碳纳米管的过程,确定其催化活性相为立方晶系η-碳化物单相,观察到了合金催化剂纳米颗粒的相对转动,发现了

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境部有关负责人就两项环境标准修订相关问题答记者问

    生态环境部近日印发《环境空气颗粒物(PM10和PM2.5)连续自动监测系统运行和质控技术规范》(HJ 817-2018)和《环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统运行和质控技术规范》(HJ 818-2018)两项国家环境保护标准,生态环境部环境监测司有关负责人就两项标准的相关问题回答了记者提问。

    2018/08/22 更新 分类:法规标准 分享