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由于具有如此独特的机械性能,钨已成为当今许多尖端医疗器械(包括手术机器人)制造中不可或缺的组成部分。
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷,被停产整改。
2020/06/16 更新 分类:监管召回 分享
波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解,并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。
2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享
有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测?
2020/06/29 更新 分类:法规标准 分享
常见的灭菌方法包括:高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。
2020/07/01 更新 分类:生产品管 分享
为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享
新版ISO10993-18标准的更新和意义,对于标准的解读
2020/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理MRI兼容的相关技术在植入性器械上的应用,希望能为未来相应器械的开发带来一定的启示。
2020/07/27 更新 分类:科研开发 分享
生物学评价研究资料技术审评关注点,生物学评价中免于动物试验的基本条件
2020/07/28 更新 分类:法规标准 分享