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  • 医用内窥镜市场迎来高速发展期

    医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。

    2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 医用镁及镁合金材料安全性评价研究进展

    本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。

    2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无菌塑料包装加速老化试验

    对于医用无菌包装,其密封效果非常关键,因为一旦细菌侵入会存在极大的安全风险。那么其保质期如何确认呢?是否存在加速模型来缩短试验时间?其加速模型是常用的还是新的?

    2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用球囊成型材料和技术的研究进展

    本文对国内外医用球囊的成型技术、球囊成型材料的基本要求、以及球囊材料的组成进行了总结; 最后对医用球囊在临床疾病治疗中的一些应用以及球囊导管的未来发展进行了展望。

    2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》

    为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖

    2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用口罩欧盟检测标准EN 14683:2019五方面的性能指

    在EN 14683:2019中我们需要重点关注,那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩,主要提出了五方面的性能要求

    2020/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0505-2012对医疗电气设备EMC抗扰度试验要求

    本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。

    2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见医用工程塑料性能介绍

    本文主要介绍常用的医用工程塑料,这类塑料由易于加工形状的材料组成。这些塑料相对于重量往往成本较高,因为大多数材料在加工过程中会因碎屑而损失。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备安全对结构方面的要求

    通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时,可以尽可能广泛的采用。

    2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备对超温和其他安全方面危险的防护要求

    通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。

    2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享