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IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时,检验依据除YY0505标准外,还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目,运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医用电器气候环境要求试验项目。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享