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本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。
2021/10/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2021年第15号中国国家标准公告
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差异,并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
12月29日,国家标准委发布《2022年第19号中国国家标准公告》。文件显示,市场监管总局(国家标准委)批准发布54项强制性国家标准,其中涉及5项医用电气设备强制性国家标准,以下5项标准将于2026年1月1日起实施。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享