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近日,国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”,下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,西安大医集团股份有限公司研发的“医用电子直线加速器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
医用电动轮椅车研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
医用电源IEC 60601:2005 / AMD2:2020标准更新主要变化
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。
2021/10/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
文章简述医疗器械关于风险管理的法规要求及企业风险管理现状,同时对GB 9706.1-2020相关要求在企业质量管理体系的风险管理过程中的应用进行探讨。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享