您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 药品研发中质量标准HPLC鉴别法应用原理及注意事项

    目前上市销售的化学药品已经超过4000种,许多相似结构药物的药理作用却完全不同。因此,无论是药品生产企业还是药品检验检测机构,根据药品标准进行检验的首要问题是鉴别真伪,以防止由于药品生产和流通的各个环节发生差错而导致药物被误用。

    2020/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 复方制剂中有关物质的定性归属方法

    针对目前国内化学药品复方制剂研究中存在有关物质研究方法的不规范和限度确定的不合理, 本文建议在复方制剂的有关物质研究中, 对各主成分的有关物质进行分别研究和控制, 并对复方制剂中有关物质定性归属的几种研究方法进行了讨论。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 氟橡胶的性能特点和应用领域

    氟橡胶是指主链或侧链的碳原子上含有氟原子的一种合成高分子弹性体,它不仅具有较好的力学性能,而且有很高的耐高温、耐油及耐多种化学药品侵蚀的特性,综合性能特别优异,所以它的应用范围广泛,尤其大量用于特殊密封制品的生产,是现代航空、导弹、火箭,宇宙航行等尖端科学技术及其他工业(如汽车)方面不可缺少的材料。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • ​特种工程塑料性价比之王:PPS的改性和应用

    聚苯硫醚(PPS)具有机械强度高、耐高温、高阻燃、耐化学药品性能强等优点;具有硬而脆、结晶度高、难燃、热稳定性好、机械强度较高、电性能优良等优点。聚苯硫醚PPS是工程塑料中耐热性最好的品种之一,一般大于260度、抗化学性仅次于,流动性仅次于尼龙。

    2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药补充检验方法研究及在市场监管中的作用

    本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程及其在市场监管中的作用进行了综述,概述了补充检验方法研究规定及相关要求,介绍了中药补充检验方法在中药掺伪造假、染色、增重、非法添加化学药品等方面的作用,并就存在的问题提出相关建议。

    2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 西林瓶轧盖不当引发注射剂召回及容器密闭性测试的方法和相关标准要求

    近日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉,投诉表明西林瓶盖封有松动的可能,进而说明产品的无菌性能得不到保证。

    2021/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 流变学与外用制剂开发

    流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科,此处“物体”可以是固体、液体和气体,如果引入时间变量,那么“万物皆可流”。在流变学中,表征物体流动的参数为黏度,表征物体形变的参数为模量,影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药的制剂开发策略与工艺落地难点

    制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室的环境要求及化学药品的管理

    在一般实验室设计中,需要明确实验室环境条件的要求,为了确保分析检测的质量,实验室环境应满足以下条件

    2015/10/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室试剂安全存放须知

    实验室一般需要用到各类化学试剂,除供日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂。大部分化学试剂都具有一定的毒性,有的是易燃、易爆危险品,因此了解一般化学药品的性质及保管方法尤为重要。

    2016/05/18 更新 分类:实验管理 分享