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本文介绍了持续工艺确认的概念,持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了验证和确认的定义与区别。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
混合机性能确认(PQ)实战分享
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药辅助设备确认方法。
2023/02/09 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了医疗器械验证与确认。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜龙头奥林巴斯:内镜超声新品再升级
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
死亡报告增加!飞利浦召回事件再升级
2022/11/27 更新 分类:监管召回 分享
【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
对于许多有机反应而言,氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一个反应没有按预想结果发生,那么应该确认一下体系中的氧是否已经除净,包括溶剂中溶解的氧气。对于某些特定的反应而言,溶剂除氧是非常必要的,本文进行简单的介绍。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享