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本文结合最新法规与行业实践,梳理脑机接口医疗器械核心挑战与注册要点,为研发和注册提供方向。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了迪爱影像科技(常州)有限公司研发的数字化乳腺X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州尚领医疗科技有限公司研发的心肺复苏机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州国科曦光医疗科技有限公司研发的携带式X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京华倍康医疗设备有限公司研发的振动叩击排痰机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了博睿康科技(常州)股份有限公司研发的数字脑电图机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏一影医疗设备有限公司研发的数字化摄影X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京乐基医疗器械有限公司研发的咳痰机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的医用气腹机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类:科研开发 分享
为客观评估国产和进口心电图机设备的水平和差异情况,该研究深入对比验评了 5 台国产心电图机和 1 台进口心电图机的性能指标及可靠性。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享