8月16日，国家质检总局通报2017年第2批集成电路（IC）卡读写机产品质量国家监督抽查结果，共抽查了30家企业生产的30批次集成电路（IC）卡读写机产品，有4批次产品不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

随着人工智能的不断进步发展，除传统的化学治疗与物理治疗之外，脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理，供有需求企业参考。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

日前，广东质监局发布公告，由广东质检院主导制定的广东省地方标准《悬挂式电动晾衣机（架）》（标准编号为DB/T 1590-2015）正式批准发布。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 SHARKS 牌角磨机发出消费者警告（预警编号： A11/0060/17 ）。本案的通报国为斯洛伐克。 此次通报的产品为角磨机

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析，识别并分析潜在的风险因素，制定相应的改进措施，以期进一步降低调剂差错，保证用药安全。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对肠道水疗机的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

脑机接口技术早期的主要发展方向为恢复瘫痪患者的运动能力，随着技术发展，这项技术也在恢复视觉与听觉、治疗心理或神经疾病、帮助瘫痪患者进行沟通等方面进行了应用。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享