刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脑电图机产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

CorTec作为一家脑接口领域创新者，其正在开发一种完全可植入闭环脑机接口产品---CorTec BCI。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

脑电图机产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为07-03-06，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院自动化研究所的研究团队开发了一款自适应混合脑机接口（hBCI）系统，并在康复领域取得了重要突破。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了脑机接口（BCI）产品的EMC的电磁兼容监管与要求。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

脑机接口（Brain-Computer Interface，简称BCI）是一种通过直接连接大脑与外部设备（如计算机、机器人或义肢等），实现信息交流和控制的技术。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

复旦大学附属华山医院院长毛颖分享了这位在华山医院完成的脑机接口产品植入手术患者的最新进展。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享