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  • 人工智能医学软件产品现场检查指导原则发布(附全文)

    根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。

    2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 希森美康阿尔茨海默症检测试剂盒获批!

    12月22日,媒体报道称,日本批准了世界上第一个检测阿尔茨海默前兆的血液检测试剂盒,比PET扫描更便宜,比脊髓穿刺更简单,有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

    2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款治疗外周动脉疾病的血管内成像引导的导管系统Pantheris LV已经递交FDA 510(k)

    近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 中核安科锐推出国产首款CT-TOMO放疗系统

    近日,中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐,首次推出突破性的CT-TOMO技术,将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TOMO放疗系统契合于同一环形机架体系中,此项技术有望将放疗精度进一步提升。

    2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 机车车辆电子装置GB/T25119-2021标准测试哪些检测项目

    GB/T25119-2021机车车辆电子装置检测标准规定了安装在轨道交通机车车辆上的电子装置的试验要求以及装置耐久和可靠性所需的软件硬件要求,适用于所有安装在轨道交通机车车辆上的起到控制、调节、保护、诊断和供电的电子装置。

    2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用输注器具产品研发实验要求、主要风险与相关标准

    一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!基于外泌体技术的卵巢癌IVD产品获批上市

    上海思路迪生物医学科技有限公司(简称“思路迪诊断”)研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(商品名:泌思优TM),基于外泌体技术在临床应用上的突破。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • PCR实验室建造知识与造价估算

    PCR实验室又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最

    2020/08/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 葛兰素史克发现高选择性的BET第二溴域抑制剂

    泛BET抑制剂与BET蛋白家族的8个溴域具有同等的相互作用,并在许多体外表型分析和炎症或肿瘤学的临床前模型中显示出了显著的效果。大量的BET抑制剂已经推进临床,然而大多存在不良反应。为了更好的理解每个结构域对其效力的贡献并提高药物安全性,选择性的BET抑制剂亟待发展。

    2020/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型生物可降解血管外支架通过Hippo-YAP和mTOR信号通路调节静脉移植物重塑

    为了提高静脉移植物远期通畅率,使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术(Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.),高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯(PCL)可降解静脉外支架,体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。

    2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享