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  • 新型非金属半导体纳米材料黑磷量子点的特性及应用

    目前黑磷在生物医学应用的报道多集中在癌症治疗方面,如光热力学治疗、光动力学治疗或其它联合治疗等,其在生物传感和生物成像等医疗诊断方面的报道较少。因为,黑磷具有厚度相关的光致发光性能,即小尺寸的黑磷才具有发光性质。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 水银血压计断柱故障原因及解决办法

    水银在血压计玻璃示管里运动过程中,如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍,就会形成断柱,严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位,去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后,通常可以解决断柱问题,保证血压计的准确测量,给医护人员提供准确的血压值,为病情诊断提供帮助。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 糖尿病治疗药物研发新进展

    尽管当前糖尿病现有药物丰富,但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批,糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总,涉及新机制药物(如Twymeeg和Bimagrumab)、新疗法(如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病)、新的诊断和治疗相关生物标志物(如胆固醇及BACE1)等,为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚

    2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 与紧急使用授权或COVID-19相关指导文件有关的医疗器械不良事件报告

    由于新冠病毒COVID-19的大流行,根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定,FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权(EUA)。此外,为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力,FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

    2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈AI应用于医疗器械领域

    AI应用于医疗器它的优势得天独厚,AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量,远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生,远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及,如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

    2021/10/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 理想中的POCT设备设计与要求

    随着生物技术的不断进步,医疗器械有两大趋势:一是更加“高、精、整”,二是“简单、方便、个人健康管理”,在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便(少量样本处理、操作简单)的特点,在发生急性疾病时,诊断时间极为关键;在传染病爆发时,筛查效率至关重要;当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时,简单是明智的选择。就

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 三星推出新型移动数字放射成像设备GM85 Fit

    近日,三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit,是高端AccE GM85的一种新配置,GM85 Fit的设计旨在通过先进的技术和新颖的设计提高工作流程和改善诊断,采用了以用户为中心的设计,有助于高效和有效地护理患者。GM85 Fit最近获得了FDA的510(k)许可,可在美国商业使用。

    2022/04/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印技术在新型冠状病毒肺炎防控领域的研究进展

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由2019新型冠状病毒 (2019-nCoV)引发的呼吸道传染病,一旦患病,将会影响人体重要器官的功能,导致严重的并发症。针对该病,目前尚无有效的治疗药物,因此,做好对疾病的防控工作非常重要。3D打印技术为对抗2019- nCoV带来了新的希望,其在个人防护、诊断工具研究等多领域具有一定的应用潜力。该研究综述了3D打印技术在COVID-19防控领域的研究

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中国医学影像人工智能发展报告2021-2022》

    近日,中华医学会放射学分会主任委员、中国医学影像AI产学研用创新联盟理事长,上海长征医院放射诊断科主任刘士远教授,在2022年医学人工智能大会暨第二届“中国医学学术期刊发展”高端论坛上,为大家分享了《中国医学影像人工智能发展报告(2021-2022)》。

    2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享